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产品名称:透析浓缩液
产品类型:透析浓缩液
编号规格:
加入日期:2009-10-13 15:40:59

产品介绍

血液透析浓缩液

医疗器械生产企业许可证鲁食药监械生产许第20090065

医疗器械注册证:国食药监械(准)字20093450609

 

产品特点

生产车间通过GMP认证、医疗器械质量管理体系认证,品质可靠

精确的成分配比,化学性能稳定,提高临床透析质量

可以根据客户要求定制各种配方产品

包材容器(透析桶)一次性使用,不可复用

红(A液)蓝(B粉)标示清晰,避免错吸

细菌数<100CFU/ml,内毒素<0.5EU/ml,高于AAMI2004版标准)透析用水标准

          

技术参数
执行标准:YZB/0373-2009    包装容量:2人份10L/           有效期:叁年
执行标准:YZB/0373-2009    包装容量:2人份588g\666g    有效期:叁年
 
 
A液技术指标
将1升以下型号的血液透析浓缩液A+1.225升浓度为8.4%的碳酸氢钠溶液混合最终电解质浓度如下所示:a=A浓缩液;b=B浓缩液;w=符合透析标准的纯净水(稀释比例:a:b:w=1:1.225:32.775)
A浓缩液型号  Na+   mmol/L  K+   mmol/L  Mg2+   mmol/L  Ca2+   mmol/L  Cl-   mmol/L  Acetate-  HCO3-   mmol/L  Dextrose g/L  推荐适用机型 
mmol/L 
WGTXY-3-D204  138 2 0.5 1.75 109.5 3 35 -  金宝系列(与Bicant配合使用)费森系列 
WGTXY-1-D248  138 2 0.5 1.25 108.5 3 35 - 
WGTXY-1-D761  138 2 0.5 1.25 108.5 3 35 1.1
WGTXY-1-DA0201  138 2 0.5 1.25 108.5 2.92 35 - 
WGTXY-2-DA0202  138 2 0.5 1.5 109 2.92 35 - 
 
将1升以下型号的血液透析浓缩液A+1.83升含120.78克碳酸氢钠和55.82克氯化钠的溶液混合最终电解质浓度如下所示:a=A浓缩液;b=B浓缩液;w=符合透析标准的纯净水(稀释比例:a:b:w=1:1.83:34.00)
A浓缩液型号  Na+   mmol/l  K+   mmol/l  Mg2+   mmol/l  Ca2+   mmol/l  Cl-     Acetate-  HCO3-   mmol/l  Dextrose   g/l  推荐       适用机型 
mmol/l  mmol/L 
WGTXY-1-DA0301  140 2 0.5 1.25 106.5 4 35 -  金宝系列       
WGTXY-2-DA0302  140 2 0.5 1.5 107 4 35 - 
 
将1升以下型号的血液透析浓缩液A+2.1升浓度为5%的碳酸氢钠溶液混合最终电解质浓度如下所示:a=A浓缩液;b=B浓缩液;w=符合透析标准的纯净水(稀释比例:a:b:w=1:2.1:34.00)  
A浓缩液型号 
Na+   mmol/l 
K+   mmol/l 
Mg2+   mmol/l 
Ca2+   mmol/l 
Cl-  mmol/l 
Acetate- 
HCO3-   mmol/l 
Dextrose  
推荐       适用机型 
mmol/L 
 g/l 
WGTXY-1-DA0401 
135
2
1
1.25
108
2.1
33.7
- 
贝朗系列       
WGTXY-2-DA0402 
135
2
1
1.5
108
2.1
33.7
- 
 
B粉主要成分为碳酸氢钠或碳酸氢钠和氯化钠,为白色结晶性粉末和颗粒,使用需严格按照说明规定的方法配制,用标准透析用水稀释后使用

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